Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: левотироксин натрия 0,0001 г,
- Вспомогательные вещества: сахар молочный, лудипресс, магния стеарат.
Таблетки в контурной ячейковом блистере 10 шт., в пачке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами ‘L-T’ на другой стороне.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Фармакодинамика
Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 7-12 суток после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.
Инструкция
Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.
Показания к применению
- Гипотиреоз,
- Эутиреоидный зоб,
- Рецидив зоба после резекции щитовидной железы
- Рак щитовидной железы (после оперативного лечения),
- Диффузный токсический зоб.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, нелеченый гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.
С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.
Применение при беременности и детям
При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью.
Побочные действия
Сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).
Дозировка
Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.), через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.), детям начальная доза — 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут, 1-5 лет — 50 мкг/сут, 5-7,5 лет — 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100 мкг/сут.
Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.), детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет — 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет — 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100-150 мкг/сут.
Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.).
Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).
Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).
Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
