Состав и форма выпуска
Капли — 1 мл:
- Активные вещества: гипромеллоза 3 мг, декстран 70 1 мг.
- Вспомогательные вещества: глицерол — 2 мг, борная кислота — 3 мг, натрия тетрабората декагидрат — 350 мкг, калия хлорид — 1.2 мг, натрия хлорид — 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 500 мкг, бензалкония хлорид — 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор — до pH 7.4±0.1, вода очищенная — до 1 мл = 1.00645 г.
15 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Фармакологическое действие
Кератопротекторный препарат, искусственная слеза.
Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.
Клиническая фармакология
Кератопротектор.
Показания к применению
Синдром сухого глаза.
Противопоказания к применению
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют),
- повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и детям
Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако действующие вещества препарата Слезин – декстран-70 и гипромеллоза — действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.
Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.
Т.к. декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>,1/10), часто (от >,1/100 до <,1/10), нечасто (от >,1/1000 до <,1/100), редко (от >,1/10 000 до <,1/1000), очень редко (<,1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень часто — затуманивание зрения, часто — остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах, нечасто — зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз, частота неизвестна — эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — дискомфортные ощущения на коже.
Лекарственное взаимодействие
Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Дозировка
Препарат применяют местно. Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.
Передозировка
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны.
В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
Меры предосторожности
Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме сухого глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
Препарат Слезин не следует применять для инъекций.
Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и установить снова не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.
