Состав и форма выпуска
Суппозитории ректальные — 1 супп.:
- Активные вещества: трибенозид — 400 мг, лидокаин — 40 мг,
- Вспомогательные вещества: витепсол Е85 (суппозиторная масса n°1) — 305 мг, витепсол W35 (суппозиторная масса n°2) — 1255 мг.
5 шт. — стрипы из комбинированного материала (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные твердые, торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь. После ректального введения 1 суппозитория (400 мг) Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты).
Метаболизм
Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Выведение
20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Комбинированный противогеморроидальный препарат.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Показания к применению
Наружный и внутренний геморрой.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- печеночная недостаточность,
- I триместр беременности.
Применение при беременности и детям
Применение в I триместре беременности противопоказано. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>,1/10 000,
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Дозировка
Ректально.
При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером.
При регрессии острых симптомов — по 1 суппозиторию 1 раза/сут.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении препарата Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
