Состав и форма выпуска
Аэрозоль — 1 фл.:
- Активные вещества: окситетрациклина гидрохлорид 300 мг, гидрокортизон 100 мг.
- Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V) — 640 мг, лецитин — 4.87 мг, изопропилмиристат — до 5.25 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента — 27 г.
55 мл — флаконы аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета, без механических включений, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Оксикорт — препарат для наружного применения, обладающий сочетанным действием двух активных компонентов.
Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие на некоторые грамположительные бактерии: стрептококки, грамотрицательные бактерии: палочки Enterobacteriaceae, Pseudomonadaceae, Pasteurellaceae (Haemophillus spp.), кокки (Neisseria spp.). Проявляет активность по отношению к микроорганизмам семейства Rickettsiaceae, Chlamydiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, а также некоторым простейшим (Plasmodium, Entamoeba).
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидом коры надпочечников. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием.
Фармакокинетика
Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается в кровь и не оказывает системного действия. Гидрокортизон может незначительно проникать в системный кровоток, подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и другие патологические процессы кожи, окклюзионная повязка способствуют всасыванию препарата.
Клиническая фармакология
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Показания к применению
- Аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, экзема),
- заболевания кожи, вызванные чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, множественные абсцессы, рожистое воспаление),
- ожоги и отморожения I степени,
- вторичные инфекции после укусов насекомых.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- туберкулез кожи,
- вирусные и грибковые инфекции кожи,
- опухоли и новообразования кожи.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, сухость и атрофия кожи, акнеподобная сыпь, вторичные инфекции. Длительное применение препарата на коже лица может приводить к расширению кровеносных сосудов, а также к атрофии кожи.
Возможно развитие системного действия: угнетение системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Указанные эффекты могут возникнуть при длительном применении препарата и нанесении его на большую поверхность кожи.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении препарата не установлено.
Дозировка
Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени.
Передозировка
При местном применении препарата симптомы передозировки не наблюдались.
Меры предосторожности
В случае появления раздражения кожи препарат необходимо отменить и начать соответствующие мероприятия.
Применение окситетрациклина и других антибиотиков широкого спектра действия может привести к увеличению числа устойчивых штаммов стафилококков и Candida albicans. В случае развития инфекции, вызванной устойчивыми штаммами бактерий или дрожжевых грибов, необходимо начать соответствующее лечение.
Препарат нельзя наносить на большую поверхность кожи из-за возможности появления нежелательных реакций, характерных для стероидных препаратов системного действия, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия). В этих случаях необходимо прервать лечение и контролировать уровень кортизола в моче.
Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Нельзя вдыхать распыленный препарат. В случае контакта со слизистыми оболочками, тщательно промыть их прохладной водой.
Флакон нельзя вскрывать и нагревать, т.к. содержимое флакона находится под давлением и легко воспламеняется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не вызывает психофизических нарушений, не влияет на способность управлять автотранспортом.
