Состав и форма выпуска
В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:
- Активный компонент: тимьяна травы экстракт жидкий – 150,00 мг. Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109.
- Вспомогательные компоненты: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, глюкоза жидкая, сахарозы раствор 67 %, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
По 100 мл в стеклянный флакон c навинчивающейся полипропиленовой крышкой c полиэтиленовым вкладышем, с контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета. Возможно образование осадка.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Клиническая фармакология
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.
С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Применение при беременности и детям
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, менее 1/10), нечасто (≥1/1000, менее 1/100), редко (≥1/10000, менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Дозировка
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки, детям от 1 до 2 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки, детям от 6 до 12 месяцев – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки. Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания. Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача. В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
