Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках (саше) — 1 пак.:
- активное вещество:глюкозамина сульфат — 1,5 г
в коробке 20 шт.
Раствор для инъекций для внутримышечного введения — 1 амп.:
- активное вещество: 2 мл глюкозамина сульфат — 400 мг.
в контурной ячейковой упаковке 6 шт. (в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл), в пачке картонной 1 комплект.
Одна таблетка содержит:
- активное вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг),
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг,
- оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя – наружный белый, внутренний – белый с желтоватым или коричневатым оттенком.
Фармакологическое действие
Репарации тканей стимулятор.
Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 25 %, период полувыведения — 70 часов.
Фармакодинамика
ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Показания к применению
Профилактика и лечение остеоартроза различной локализации (коленный, тазобедренный, лучезапястный суставы, позвоночник и т.д.).
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, фенилкетонурия (для порошка, так как он содержит аспартам).
Раствор для инъекций содержит вспомогательный компонент — лидокаин, поэтому он противопоказан больным с тяжелыми нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, а также с гиперчувствительностью к лидокаину.
Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Побочные действия
В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства легкой степени и преходящего характера, аллергические реакции (крапивница), крайне редко инъекционная форма может вызвать головную боль, расстройство зрения (из-за наличия лидокаина).
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор, головная боль, сонливость, аллергические реакции – эритема, крапивница, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола, усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Дозировка
Порошок: внутрь, за 20 мин до еды, содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают 1 раз в сутки в течение 4–12 нед. Курсы можно повторять с интервалом 2 мес.
Капсулы: внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Раствор для инъекций: в/м, предварительно смешивают содержимое ампулы препарата (ампула А) с ампулой растворителя (ампула Б) в одном шприце и вводят по 3 мл раствора 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.
Эффективно сочетать инъекции с приемом препарата внутрь.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Раствор для инъекций с осторожностью назначать пациентам с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.
