Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: кальция добезилат — 500 мг 9в форме кальция добезилата моногидрата — 521,51 мг),
- Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг, магния стеарат — 8,326 мг,
- Оболочка капсулы: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,144 мг), крышечка (краситель железа оксид черный (Е172) — 0,192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0,1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0,48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576 мг, желатин — до 96 мг).
Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминия. 3 бл. в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Клиническая фармакология
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.
Показания к применению
- сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями,
- венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явления отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом, поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения),
- кровотечение из ЖКТ,
- заболевания почек и печени,
- геморрагии, вызванные антикоагулянтами,
- беременность (I триместр),
- детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и детям
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано детям до 13 лет.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10 %, нечасто — 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 нед, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 мес, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3–4 нед до нескольких месяцев, в зависимости от терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Меры предосторожности
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
