Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: гидрохлоротиазид 12.5 мг, лозартан калия 50 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 34.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87.7 мг, лактозы моногидрат 63.13 мг, магния стеарат 1.75 мг.
- Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мг, титана диоксид (Е171) 1.39 мг, макрогол 4000 0.5 мг, тальк 0.5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0.11 мг.
7 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие.
Содержит лозартан — антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик.
Клиническая фармакология
Антигипертензивный препарат.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия,
- для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность,
- анурия,
- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков),
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- беременность,
- период лактации.
Применение при беременности и детям
Противопоказания: беременность, период лактации.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Побочные действия
Снижение АД, головокружение, аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка), гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии, с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, с другими гипотензивными лекарственными средствами возможен аддитивный эффект, с колестирамином и колестиполом — нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии, с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию, с недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарином) — усиление их действия, с НПВС — возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия.
Не применяют одновременно с препаратами лития, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации.
Дозировка
Внутрь, по 1 таб./сут, независимо от приема пищи. Максимальная доза — 2 таб. 1 раз/сут.
Максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 3 нед после начала лечения.
Передозировка
Симптомы
Лозартан — снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).
Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), дегидратация (избыточный диурез).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок, при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Меры предосторожности
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Возможно совместное назначение с другими гипотензивными препаратами.
Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
