Состав и форма выпуска
Суспензия для приема внутрь — 10 мл.,
- Активные вещества: натрия алгинат — 500 мг, натрия гидрокарбонат — 267 мг, кальция карбонат — 160 мг,
- Вспомогательные вещества: карбомер — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия сахаринат — 10 мг, масло мяты перечной — 1 мг, натрия гидроксид — 26.667 мг, вода очищенная — до 10 мл.
100/150/300 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Таблетки жевательные — 1 таб.:
- Активные вещества: натрия алгинат — 250 мг, натрия гидрокарбонат — 133.5 мг, кальция карбонат — 80 мг,
- .Вспомогательные вещества: маннитол — 255 мг, макрогол 20 000 — 30 мг, магния стеарат — 4 мг, аспартам — 3.75 мг, коповидон — 28 мг, калия ацесульфам — 3.75 мг, ароматизатор мятный — 12 мг.
4/6/8/10/16/20 шт. — блистеры, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Таблетки жевательные (мятные) от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, круглые, плоские, со скошенными краями, с изображением круга и шпаги на одной стороне и надписью ‘G 250’ — на другой, с мятным запахом.
Фармакологическое действие
Рефлюкс-эзофагита средство лечения. Антацидный препарат. После приема внутрь препарат быстро взаимодействует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 ч, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. При регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® не зависит от всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Суспензия для приема внутрь
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в т.ч. при беременности.
Таблетки жевательные
Лечение таких симптомов, как кислая отрыжка, изжога, диспепсия, ощущение тяжести в желудке, возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или при беременности.
Противопоказания к применению
- фенилкетонурия,
- детский возраст до 12 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, нарушении функции почек. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и детям
Клинические исследования не показали фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон® можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Гевискон® можно применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Суспензия для приема внутрь
Возможно: аллергические реакции — крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.
Таблетки жевательные
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, <,1/100), редко (≥1/10 000, <,1/1000), очень редко (<,1/10 000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Дозировка
Таблетки жевательные
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует тщательно разжевать. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-4 таб. после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Если по истечении 7 дней применения препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.
Суспензия для приема внутрь
Препарат применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мл. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5-10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 40 мл. Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: вздутие живота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Суспензия для приема внутрь
В 10 мл суспензии содержится 141 мг (6.2 ммоль) натрия, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при застойной сердечной недостаточности, при нарушениях функции почек).
При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходима консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки жевательные
В дозе из 4 таблеток содержание натрия составляет 246 мг, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при застойной сердечной недостаточности, при нарушениях функции почек).
Каждая доза из 4 таблеток содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием оксалатных камней.
Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Т.к. аспартам является неспецифическим подсластителем, пациенты с сахарным диабетом могут применять препарат Гевискон®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
