Состав и форма выпуска
Один шприц, содержащий 2 мл стерильного раствора препарата (ViscoPlus®) для инъекции.
Каждый шприц с 2 мл препарата ViscoPlus содержит: гиалуроната натрия (полученного в процессе брожения) 20 мг хлорида натрия 16,6 мг натрия фосфата двухзамещенного дигидрата 2,8 мг калия фосфата однозамещенного 0,52 мг Вода для инъекции
Описание лекарственной формы
ViscoPlus (гиалуронат натрия) является 1,0%-ным вязко-эластичным стерильным и прозрачным однодозовым раствором для инъекции в полость сустава. Гиалуронат натрия высокой степени очистки растворен в физиологическом буферном растворе с pH 7,0-7,5
Показания к применению
Лечение легкого или средне-тяжелого остеоартрита коленного, тазобедренного, голеностопного, височно-нижнечелюстного, межпозвонкового и других суставов с синовиальной капсулой.
Противопоказания к применению
Не применяйте у пациентов, у которых ранее была зарегистрирована гиперчувствительность к компонентам препарата ViscoPlus. ViscoPlus не следует вводить пациентам с септическим артритом. Он не показан также при других видах артрита, не связанных с остеоартритом. Введение препарата ViscoPlus может выполнять только квалифицированный медицинский работник (ортопед, ревматолог или специалист той же квалификации). Дозировку препарата назначает врач, который уточняет ее индивидуально для каждого пациента. Шприц предназначен только для одноразового применения. Шприц следует использовать немедленно после вскрытия упаковки. Перед введением препарата в сустав удалите излишек синовиальной жидкости. Препарат ViscoPlus следует вводить точно в суставную полость. Избегайте введения препарата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Следует соблюдать общие меры предосторожности, установленные для внутрисуставных инъекций. Не применяйте препарат в случае повреждения упаковки или однодозового шприца. Отсутствует достаточный опыт применения гиалуроновой кислоты у детей, а также беременных и кормящих женщин. Применение препарата ViscoPlus в этих случаях следует обсудить с врачом.
Лекарственное взаимодействие
На протяжении курса лечения препаратом ViscoPlus не вводите в сустав анестетики или другие фармацевтические препараты.
Дозировка
ViscoPlus вводят путем инъекции в пораженный сустав один раз в неделю. Минимальный курс — 3 инъекции, максимальный — 5 инъекций. Возможно одновременное введение препарата в несколько суставов. Эффективность одиночного цикла лечения, состоящего менее чем из 3 инъекций, не установлена. Циклы лечения можно повторять по мере необходимости с интервалами не менее 6 месяцев. Извлеките предварительно заполненный шприц из контурной ячейковой упаковки. Вращая колпачок, снимите его и немедленно установите нужную иглу (например, 19 G или 21 G). Соблюдайте правила асептики при открытии иглы и снятии колпачка со шприца.
Меры предосторожности
Содержащийся в шприце раствор для инъекции стерилен. При хранении и транспортировке шприц защищен контурной ячейковой упаковкой и картонной коробкой. Наружная поверхность предварительно заполненного шприца чиста, но не стерильна. Не применяйте шприц в случае повреждения предварительно заполненного шприца или контурной ячейковой упаковки. При введении препарата следует строго соблюдать правила асептики. Препарат ViscoPlus® не содержит птичьего белка. Хранить при температуре от +2 °C до +25 °C. Не замораживать. Беречь от прямого освещения. Срок хранения указан на этикетке и маркировке шприца и картонной упаковки препарата. Препарат предназначен только для применения врачом. Хранить препарат в месте, недоступном для детей!
