Випидия 12,5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

645.00

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1 табл.

Активное вещество: алоглиптина бензоат 17 мг, 34 мг, (эквивалентно 12,5 и 25 мг алоглиптина соответственно)

Вспомогательные вещества

Ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг, МКЦ — 22,5/22,5 мг, гипролоза — 4,5/4,5 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг, магния стеарат — 1,8/1,8 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг, титана диоксид — 0,6/0,6 мг, краситель железа оксид желтый — 0,06/0 мг, краситель железа оксид красный — 0/0,06 мг, макрогол 8000 — следовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг и 25 мг. По 14 табл. в Ал/Ал блистере, по 2 бл. помещают в картонную пачку.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.

Почечная недостаточность. Пациентам с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина от &gt,50 до ≤80 мл/мин) коррекция дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг один раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Clкреатинина от &lt,30 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуем проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

Печеночная недостаточность. Не требуется коррекция дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степеней (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет. Не требуется коррекция дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Форма в.

таб. покрытые пленочной оболочкой

Упаковка

блистер

Производитель

Такеда

Завод

Такеда(Ирландия)

Дозировка

12.5 мг

Фасовка

N28

Д. вещество

Алоглиптин