Банеоцин 5г мазь для наружного применения

301.00

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения — 1 г:

  • Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 МЕ, неомицин (в форме неомицина сульфата) — 5000 МЕ,
  • Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.

5 или 20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Антибиотик комбинированный (антибиотик полипептидный+антибиотик-аминогликозид).

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия.

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия,
  • бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств. Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

Противопоказания к применению

  • обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха),
  • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата,
  • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки,
  • одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности),
  • повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам, вспомогательным компонентам препарата.

Не применять препарат для лечения инфекций глаз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и детям

Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам), частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин, частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

Дозировка

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки — 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.

Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® могут возникнуть нефро- и ототоксические реакции.

Меры предосторожности

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.

Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных мер предосторожности.

Форма в.

мазь д/наружного применения

Упаковка

туба

Производитель

Сандоз

Завод

Sandoz GmbH(Австрия)

Д. вещество

Бацитрацин, Неомицин