Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- Активное вещество: баклофен — 10 мг — 25 мг,
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
В банке полипропиленовой 50 шт., в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, по 10 мг — с делительной риской, по 25 мг — без нее.
Характеристика
Производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb-стимулятор), миорелаксант центрального действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов, уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги, увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Показания к применению
Спастические состояния при рассеянном склерозе, мышечная спастичность, в т.ч. при поражениях спинного мозга (травмы, опухоли и др.), инсультах, церебральном параличе, воспалении мозговых оболочек, травмах головы.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, психозы, эпилепсия, болезнь Паркинсона, беременность.С осторожностью язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, нарушение функции почек, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и детям
Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств:сонливость, бессонница,головокружение, головная боль,слабость, усталость,спутанность сознания,нарушение равновесия,уменьшение скорости реакции,психическое возбуждение,эйфория, галлюцинации,депрессия, кошмарные сновидения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, сердцебиение,боль в грудной клетке,коллапс.Со стороны органов ЖКТ:отвращение к пище,извращение вкуса, тошнота,рвота, запор, диспептические явления, боль в животе.Со стороны мочеполовой системы: непроизвольное мочеиспускание,энурез,задержка мочеиспускания,анурия, гематурия,импотенция,нарушение эякуляции.Со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья,угнетение дыхания. Прочие:мышечная боль, кожная сыпь,зуд,отек стоп,потливость,увеличение массы тела, парадоксальная реакция.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса, леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения. Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.
Дозировка
Внутрь, во время еды. Дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 5 мг 3 раза в сутки, затем дозу повышают каждые 3 дня до достижения эффекта.Максимальная суточная доза — 60–75 мг. Доза для детей устанавливается в зависимости от возраста и массы тела.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч). Лечение: обильное питье, назначение диуретиков, при угнетении дыхания — проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота не существует.
