Состав и форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+1,5 мг и 10 мг+1,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакокинетика
Одновременное применение амлодипина и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с раздельным применением этих средств.
Фармакодинамика
Амлодипин является ингибитором притока ионов кальция, производное дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов, или антагонист ионов кальция), который ингибирует трансмембранный приток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов.
Индапамид — это производное сульфонамида с индольным кольцом, относящееся к фармакологической группе тиазидоподобных диуретиков, которое действует путем уменьшения реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, экскрецию калия и магния, тем самым повышая диурез и оказывая антигипертензивное действие.
Клиническая фармакология
Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+диуретик).
Инструкция
Таблетку необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая водой.
Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ,
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <,30 мл/мин),
- тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия,
- гипокалиемия,
- период кормления грудью,
- выраженная гипотензия,
- шок (включая кардиогенный шок),
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз высокой степени),
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой,
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. таблетки АРИФАМа содержат лактозу),
- дети до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется при беременности.
Побочные действия
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции во время лечения амлодипином и индапамидом включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, покраснение лица, боль в животе, тошноту, отеки голени, отеки и утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Дантролен (в/в введение): у животных наблюдалась фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс с летальным исходом на фоне гиперкалиемии после приема верапамила и внутривенного введения дантролена. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов медленных кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов с предрасположенностью к злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может увеличиваться биодоступность амлодипина, что приводит к усилению эффектов снижения АД.
Ингибиторы цитохрома CYP3A4: Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты из группы азолов, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления данных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пожилых пациентов. Может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4: Информация о влиянии индукторов цитохрома CYP3A4 на амлодипин отсутствует. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой продырявленный) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Амлодипин следует с осторожностью применять совместно с индукторами CYP3A4.
Дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Арифам отсутствует.
