Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40.6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 1 мг, магния стеарат — 3.7 мг, натрия лаурилсульфат — 0.7 мг, лактозы моногидрат — до получения содержимого капсулы массой 370 мг.
- Состав капсул твердых желатиновых: ,титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета.
Клиническая фармакология
Антибиотик группы макролидов — азалид.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит),
- скарлатина,
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями),
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит),
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans),
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobactcr pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- период лактации,
- детский возраст до 12 лет,
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам).
С осторожностью: во время беременности, при аритмии, детям с нарушениями функции печени и/или почек.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%), 1% и менее — диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта (1% и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, зуд кожи, крапивница, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.
Лекарственное взаимодействие
Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексо-барбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомалыюго окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.
Дозировка
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1000 мг.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей — 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При лечениии erythema migrans у детей доза — 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
