Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
Фармакологическое действие
Противопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированною Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикииезию).
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. C max в плазме крови через 5 ч, T1/2 амантадина сульфата — 12-13ч, амантадина гидрохлорида — 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Клиническая фармакология
Противопаркинсонический препарат — блокатор глутаматных NMDA-рецепторов.
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма
Противопоказания к применению
- Печеночная недостаточность,
- хроническая почечная недостаточность,
- психозы (в анамнезе),
- тиреотоксикоз,
- эпилепсия,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы,
- артериальная гипотензия,
- сердечная недостаточность II-III ст.,
- возбуждение,
- предделирий,
- делириозный психоз,
- одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида,
- беременность (I триместр),
- период лактации,
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и детям
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью — II и III триместр.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Дозировка
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза — 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней, с 4 по 7 день — 200 мг/сут, в течение 2 нед — 300 мг/сут, с 3-й недели, в зависимости от состояния больного — 300-400 мг/сут. Максимальная доза — 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Меры предосторожности
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
