Состав и форма выпуска
Таблетка — 1 таб.:
- Активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг,
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.
4 блистера по 10 таблеток в картонной упаковке — 40 шт.
Описание лекарственной формы
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность. Оказывает вазодилатирующее действие.
Действие на организм
Снижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность. Оказывает вазодилатирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 100%. Не проникает через ГЭБ.
Клиническая фармакология
Миотропный спазмолитик.
Инструкция
Внутрь, запивая водой.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит,
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря,
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом,
- головные боли тензионного типа,
- в гинекологии: альгодисменорея,
- для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Противопоказания к применению
- Почечная недостаточность тяжелой степени,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса),
- детский возраст (для парентерального применения),
- повышенная чувствительность к дротаверину.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при артериальной гипотензии.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Применение при беременности и детям
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как по меньшей мере возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (>, 1/10), распространенные (>, 1/100, <, 1/10), нераспространенные (>, 1/1000, <, 1/100), редкие (>, 1/10000, <, 1/1000), очень редкие (<, 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта редко: тошнота, запор,
- со стороны нервной системы редко: головная боль, головокружение, бессонница,
- со стороны сердечно-сосудистой системы редко: учащенное сердцебиение, гипотензия,
- расстройства иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Дозировка
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет — 40 мг (1 таблетка).
Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Меры предосторожности
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений.