Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения — 1 амп. или 1 фл.:
- активное вещество: Панавир (полисахариды побегов Solanum tuberosum) — 200 мкг,
- вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,045 г, вода для инъекций — до 5 мл.
Гель для наружного и местного применения — 100 г:
- активное вещество: Панавир (полисахариды побегов Solanum tuberosum) — 0,002 г,
- вспомогательные вещества: глицерол — 30 г, макрогол 4000 — 15 г, макрогол 400 — 38 г, этанол 95% — 1 г, натрия гидроксид — 0,4 г, лантана нитрата гексагидрат — 2,2 г, вода — до 100 г.
Суппозитории ректальные — 1 супп.:
- активное вещество: Панавир (полисахариды побегов Solanum tuberosum) — 200 мкг,
- вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый — 1,0198 г, парафин — 0,09 г, эмульгатор Т-2 — 0,09 г.
- масса суппозитория — 1,2 г.
Суппозитории вагинальные — 1 супп.:
- активное вещество: Панавир (полисахариды побегов Solanum tuberosum) — 200 мкг,
- вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500 (макрогол 1500) — 1,2599 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,1399 г.
Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл. По 5 мл раствора в ампулах или флаконах нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.
По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.
При упаковке в ампулы с нанесением цветной точки и надреза или цветного кольца излома на ампуле, скарификатор или нож ампульный не вкладывается.
По 2 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 флаконов, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов в пачке из картона.
Гель для наружного и местного применения, 0,002%. По 3, 5, 10 или 30 г геля в тубе алюминиевой с внутренним лаковым покрытием. По 1 тубе в пачке из картона.
Суппозитории ректальные, 200 мкг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Суппозитории вагинальные, 200 мкг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость, без запаха.
Гель для наружного и местного применения: однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.
Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха.
Суппозитории вагинальные: цилиндрической или конусообразной формы, серовато-белого цвета, полупрозрачные.
Фармакологическое действие
Противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакокинетика
Раствор для внутривенного введения. При в/в введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20–30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.
Гель для наружного и местного применения, суппозитории ректальные, суппозитории вагинальные. Фармакокинетика данных лекарственных форм препарата не изучалась.
Фармакодинамика
Панавир — очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum, основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.
Препарат Панавир является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.
Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.
Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.
Обладает жаропонижающим действием.
На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.
Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.
Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.
Показания к применению
Раствор для внутривенного введения
- герпесвирусные инфекции различной локализации, в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес,
- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний,
- цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Может применяться у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности,
- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно нерубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны — в составе комплексной терапии,
- клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии,
- ревматоидный артрит в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) — в составе комплексной терапии,
- ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии,
- хронический бактериальный простатит — в составе комплексной терапии.
Гель для наружного и местного применения
- Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и/или слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II, в т.ч. генитальный герпес.
Суппозитории ректальные
- герпесвирусные инфекции различной локализации, в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес,
- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний,
- цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности,
- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии,
- клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии,
- ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии.
Суппозитории вагинальные
- генитальный герпес у женщин — в составе комплексной терапии.
Противопоказания к применению
Раствор для внутривенного введения
- индивидуальная непереносимость,
- наличие аллергии к составным компонентам препарата: глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе,
- период лактации,
- детский возраст до 12 лет.
Гель для наружного и местного применения
- индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- детский возраст до 18 лет.
Суппозитории ректальные
- гиперчувствительность,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст.
Суппозитории вагинальные
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- тяжелые заболевания почек и селезенки,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Раствор для внутривенного введения, гель для наружного и местного применения
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.
Суппозитории ректальные
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время применения препарата следует прекратить.
Побочные действия
Раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные
Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Гель для наружного и местного применения
Возможно появление быстро проходящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участке нанесения геля.
Суппозитории вагинальные
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов или если замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не зарегистрировано.
Дозировка
Раствор для внутривенного введения
В/в струйно медленно. Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое 1 амп. или 1 фл.).
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 в/в инъекций через день в течение 10 дней.
Для лечения ревматоидного артрита в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5 в/в инъекций с интервалом 24–48 ч, в случае необходимости курс можно повторить через 2 мес.
Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 в/в инъекции с интервалом 18–24 ч.
Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 в/в инъекций с интервалом 48 ч.
Применение в педиатрии: Панавир назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкг в/в 1 раз в сутки. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 мес курс лечения можно повторить. Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Гель для наружного и местного применения
Наружно и местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек 5 раз в сутки. Продолжительность лечения — 4–5 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней.
Суппозитории ректальные
Ректально. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют по 1 супп. двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют по 1 супп. трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Для лечения ОРВИ и гриппа применяют по 1 супп. с интервалом 24 ч в течение 5 дней.
Суппозитории вагинальные
Интравагинально. Вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 5 дней по 1 ваг. супп. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.
Меры предосторожности
Раствор для внутривенного введения: при использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.
Гель для наружного и местного применения: рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено.
Гель Панавир не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории вагинальные: для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При отсутствии эффекта следует подтвердить диагноз.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.